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醫(yī)藥行業(yè)對(duì)純水的要求
作者:    來(lái)源:    時(shí)間:2017-07-20

  醫(yī)藥用純水包括注射用水、蒸餾水、精制水、灌洗用水、吸入用水、血液透析用水、生物醫(yī)學(xué)工程用水以及制藥工藝用水等,往往直接用于人體或者直接與人畜使用的藥品接觸,甚至作為藥品的組分加以應(yīng)用。因此對(duì)水質(zhì)的要求比較嚴(yán)格。除了一般理化指標(biāo)外,熱源是一項(xiàng)重要的質(zhì)量尺度,必需嚴(yán)格控制。

  近年來(lái),醫(yī)藥用純水系統(tǒng)中細(xì)菌及熱源控制題目進(jìn)一步引起了各國(guó)醫(yī)藥界以及美國(guó)食物與藥品治理局(FDA)的關(guān)注。關(guān)注對(duì)象不僅在于注射用水裝置,而且包括了一切可能由細(xì)菌熱源污染而影響產(chǎn)品質(zhì)量的純水設(shè)備。

  優(yōu)普ULUP高端型超純水器完全符合醫(yī)藥用純水的生產(chǎn)使用要求。其中ULUP-Ⅳ超ji組合型超純水器經(jīng)由特殊的設(shè)計(jì),綜合運(yùn)用了185/254nmUV紫外消解技術(shù)和5000Dalton分子截留量的UF超濾技術(shù),以產(chǎn)出zui佳品質(zhì)的超純水。

  ULUP-Ⅳ超ji組合型超純水器產(chǎn)出的RO出水水質(zhì)可達(dá)到進(jìn)水導(dǎo)電率×2%UP出水水質(zhì)可達(dá)到電阻率18.2MΩ.cm,重金屬離子<0.1ppbTOC<5ppb,熱源<0.001EU/ml,微生物<1cfu/ml,為顆粒物≤1個(gè)/ml。

  綜上所述,使用優(yōu)普超純水器生產(chǎn)出的醫(yī)藥用純水顆粒少,細(xì)菌少,熱源少,符合藥典要求,從根本上解決了傳統(tǒng)用蒸餾法制水既耗能又無(wú)法有效去除熱源的缺點(diǎn),是理想的醫(yī)藥用水。這里需要特別指出的是應(yīng)是選擇污染系數(shù)小的材質(zhì)作為醫(yī)用純水的輸送管道和儲(chǔ)存容器,以避免水的二次污染。

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